日本厚生勞動(dòng)省已于2月14日特例批準(zhǔn)了美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與德國生物技術(shù)企業(yè)BioNTech聯(lián)合開發(fā)的新冠肺炎病毒疫苗的制造和銷售。而該款新冠疫苗的批準(zhǔn)在日本國內(nèi)尚屬首例。
據(jù)悉,輝瑞基于2020年12月在海外對(duì)4萬余人實(shí)施的臨床試驗(yàn)結(jié)果而向日本政府提出了申請(qǐng),要求適用審查可以簡略化的特例批準(zhǔn)。1月29日還追加了以約160名日本人為對(duì)象的日本國內(nèi)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
在海外臨床試驗(yàn)中,已確認(rèn)該疫苗的有效率為95%。日本臨床試驗(yàn)結(jié)果也顯示出與海外同樣的效果。關(guān)于副作用方面,出現(xiàn)的疼痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀,與海外并無區(qū)別,目前尚未出現(xiàn)嚴(yán)重病況。
2月15日,日本首相菅義偉在眾議院預(yù)算委員會(huì)上表示:“希望從17日開始,從醫(yī)務(wù)人員開始先行接種疫苗。”
據(jù)了解,日本新冠疫苗的接種對(duì)象為16歲以上群體,已確診新冠肺炎的人士也將列為對(duì)象。疫苗的接種方式為全民免費(fèi)接種,接種費(fèi)用由國家承擔(dān)。原則上為自愿接種,接種并非強(qiáng)制,也無懲罰條例。
如果醫(yī)務(wù)人員接種順利,預(yù)計(jì)從4月開始將為約3600萬名65歲以上高齡人士接種。之后預(yù)計(jì)將依次為患有宿疾人士、高齡人士設(shè)施等工作人員以及其他人士接種。